视频来源：西安广播电视台

　　西安网讯 坐落于空港新城的国睿一诺药物安全评价研究有限公司，早前以零缺陷通过OECD GLP(就念英文字母)国际认证，成为西北地区首家拿到该项国际资质的药物安全评价机构。今年，该公司立足行业领先优势，正在筹备通过美国食药安全部门的评审业务，助力国内药品出海美国等更多国家。

　　走进国睿一诺7500平方米标准化GLP实验室，精密仪器有序运转，科研人员严格按照标准化操作规程开展药物安全性评价实验。从药物毒性、遗传毒理，到组织病理、药代动力学检测，在这里，一款新药走向临床试验前，所有安全关卡都将逐一验证。GLP即药物非临床研究质量管理规范，是国际公认的新药研发“通行证”，保障药物临床前试验数据真实、可靠、可溯源，是生物医药产业不可或缺的公共技术平台。2021年，国睿一诺通过国家药监局药物GLP认证，填补陕西省药物GLP实验室空白;2025年，企业顺利通过OECD GLP国际评审，以零缺陷成绩拿下国际认证，成为西北首家获此资质的机构。

　　国睿一诺机构轮值主任 朱晓佳：拿到OECD GLP认证，意味着我们出具的药物安全试验数据，在OECD成员国及互认协议国家直接认可，药企不用在海外重复试验，大幅缩短新药出海周期，降低研发成本。

　　国睿一诺2018年落地西咸空港新城，依托秦创原政策加持，搭建起符合NMPA、OECD、FDA多重标准的质量管理体系，配备450台专业科研设备。除创新人用药物研发外，企业同步布局宠物药、兽药研发评价赛道，打造特色细分领域研发服务能力。

　　目前，国睿一诺已是高新技术企业、陕西省新型研发机构，多项实验资质叠加，持续面向全国承接医药、医疗器械、农药、化妆品安全评价项目。随着平台能力不断扩容，这家扎根西咸的科研企业，将持续发挥GLP公共平台作用，以硬核科研能力护航生物医药创新，为秦创原产业链高质量发展注入新动能。

编辑：高蒙    主编：王嘉    终审：马放    

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