西安网讯:11月25号上午,市中心医院一期临床试验中心正式揭牌,这也是我市首家综合医院Ⅰ期临床试验中心。
市中心医院I期(直接念“一期”)临床试验中心位于市中心医院糖坊街院区,拥有30张床位,相比普通病房,这里的设置更温馨舒适。正式揭牌运营后,将助力推动新药研发和仿制药一致性评价,积极响应国家药品审评审批制度改革。
据介绍,一期药物临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。市中心医院已完成药物临床试验机构的备案,并顺利通过了省药监局的现场检查。接下来,将严格遵守国家药物临床试验的相关法律法规,遵循药物临床试验质量管理规范的要求,不断强化人员综合科研素质培养,保障受试者的安全和权益,提高医院科研水平和质量,助力我市临床科研事业发展。
编辑:王晗璐
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